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- Título: El dispositivo GORE® EXCLUDER® alcanza un hito significativo
- Fecha: 18-03-2016
El dispositivo GORE® EXCLUDER® alcanza un hito significativo
El dispositivo probado para la reparación de aneurismas endovasculares (endovascular aneurysm repair, EVAR) alcanza los 250 000 pacientes en todo el mundo.
FLAGSTAFF, Arizona -- W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) anunció hoy que más de 250 000 pacientes han sido ya tratados* con la Endoprótesis GORE® EXCLUDER® AAA. El dispositivo GORE® EXCLUDER® se convirtió en una solución de confianza para los médicos de todo el mundo desde que recibió la Marca CE en Europa en 1997, y la aprobación de la FDA en 2002. Esta confianza surge de un diseño de dispositivo que demostró ser seguro y eficaz durante casi dos décadas de experiencia en implantes.
“Que hayan sido necesarios tan pocas modificaciones en el implante es algo sin precedentes, aún así nos esforzamos por ampliar la aplicabilidad y el valor para más pacientes mediante la ampliación de la cartera de tamaños, reduciendo el perfil e introduciendo un innovador sistema de implantación reposicionable”
"Desde que terminamos el estudio clínico inicial, hicimos una modificación en el diseño de la Endoprótesis para AAA GORE® EXCLUDER® agregándole una película de baja permeabilidad al implante", comentó Ryan Takeuchi, líder de la Unidad de negocios Aórtica de Gore. "Que hayan sido necesarios tan pocos cambios en el implante es algo sin precedentes, aún así nos esforzamos por ampliar la aplicabilidad y el valor para más pacientes mediante la ampliación de la cartera de tamaños, reduciendo el perfil e introduciendo un innovador sistema de implantación reposicionable".
La Endoprótesis para AAA GORE® EXCLUDER® es una opción de tratamiento mínimamente invasiva para pacientes con aneurismas aórticos abdominales (AAA), diseñado con fijación infrarrenal activa y fabricado para ofrecer resistencia a la migración. El dispositivo también ofrece un desempeño excepcional de la extremidad debido a la combinación única del material PTFEe del implante y el diseño alojado y soportado del stent de nitinol para evitar torceduras y oclusiones. Una presentación en la Reunión Vascular Anual 2015 incluyó un meta-análisis de varios dispositivos para la reparación de aneurismas endovasculares (EVAR) que demostró que las extremidades del dispositivo GORE® EXCLUDER® tienen la incidencia más baja de oclusión tanto al año como a los tres años.**
Al alcanzar varios hitos clave en su compromiso de ofrecer la cartera más completa de opciones de tratamiento duraderas para enfermedades aórticas a pacientes y médicos, Gore anunció recientemente el primer implante de la Endoprótesis Toracoabdominal GORE® EXCLUDER® en Estados Unidos. Este estudio de inicial de viabilidad, que cuenta con el consentimiento de la FDA para inscribir hasta un máximo de 10 pacientes, evaluará la seguridad del procedimiento de implantación del dispositivo para el tratamiento de aneurismas aórticos que invaden o implican los vasos sanguíneos viscerales. Además, Gore añade a su variada cartera la aprobación de la Endoprótesis para ramas Ilíacas GORE® EXCLUDER® por la FDA en 2016, y también con la participación continua en varios estudios de evaluación de la Endoprótesis Torácica GORE® TAG® para aneurismas del arco aórtico.
"Gore financió estudios clínicos de largo plazo para evaluar sus dispositivos endovasculares. Los resultados de estos estudios son notoriamente similares a los estudios aleatorios financiados por el gobierno, y establecieron determinados beneficios de estas terapias mínimamente invasivas para mejorar la salud de los pacientes. Además, en el estudio OVER de Estados Unidos, la reparación endovascular redujo los costes totales de salud", afirmó el Dr. Jon Matsumura, profesor y director de la División de Cirugía Vascular de la
Facultad de Medicina y Salud Pública de la Universidad de Wisconsin e Investigador Principal Nacional del estudio clínico inicial del dispositivo.
Gore está dedicada a la vigilancia posterior a la comercialización y la supervisión del rendimiento del dispositivo a largo plazo, en un esfuerzo por mejorar los resultados de los pacientes. Con más de 3000 pacientes inscriptos en el Registro Global de Tratamiento Aórtico Endovascular de Gore (Gore Global Registry for Endovascular Aortic Treatment, GREAT), desde agosto de 2010 se recopilan datos de pacientes tratados con la Endoprótesis para AAA GORE® EXCLUDER®, la Endoprótesis Torácica GORE® TAG®, la Endoprótesis Torácica Adaptable GORE® TAG® y, más recientemente, la Endoprótesis para ramas ilíiacas GORE® EXCLUDER®. Un total de 5000 pacientes de hasta 300 centros de todo el mundo serán incorporados al registro y los resultados de sus respectivos tratamientos recibirán seguimiento durante 10 años.
Para más información acerca del tratamiento de los AAA, visite www.goremedical.com/aortic.
* Basado en la cantidad de patas ipsilaterales distribuidas. ** Datos de archivo.
ACERCA DE W. L. GORE & ASSOCIATES
En Gore Medical, hemos proporcionado soluciones terapéuticas creativas a problemas médicos complejos durante más de 40 años. Durante ese tiempo, se han implantado más de 40 millones de dispositivos clínicos innovadores de Gore Medical, los cuales han salvado y mejorado la calidad de vida de personas en todo el mundo. Nuestra amplia gama de productos incluyen implantes vasculares, dispositivos endovasculares e intervencionistas, mallas quirúrgicas para reparación de hernias y reconstrucción de tejidos blandos, materiales de refuerzo de la línea de grapado y suturas para uso en cirugía vascular, cardíaca y general. Somos parte de un grupo selecto y reducido de empresas que figura en las listas de las “100 Mejores Empresas para Trabajar” de varios países, desde que se creó esta clasificación, en 1984. Para obtener más información, visite www.goremedical.com.
Los productos mencionados pueden no estar disponibles en todos los mercados.
GORE®, EXCLUDER® y TAG® son marcas comerciales de W. L. Gore & Associates. AU0754-ES1 MARZO 2016- Fuente: endovascular.es
@2011 endovascular. Última actualización: 31-03-2014
