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  • Título: Nuevos resultados de ensayos clínicos demuestran la importancia de la reserva fraccional de flujo de St. Jude Medical en el tratamiento de pacientes que sufren IMSEST
  • Fecha: 02-09-2014


  • FAMOUS-NSTEMI es elúltimo ensayo que evalúa los beneficios de la tecnología PressureWire™ de St. Jude Medical poblaciones amplias de pacientes

    St. PAUL, Minn & Barcelona, España, 2 de septiembre de 2014 – St. Jude Medical, Inc. (NYSE: STJ), compañía global de dispositivos médicos, anunció hoy un nuevo ensayo clínico multicéntrico en el que se ha demostrado que utilizando la tecnología de medición de la reserva fraccional de flujo coronario (RFF) de St. Jude Medical se cambió el curso de tratamiento para más de una quinta parte de los pacientes que sufren ataques al corazón por infarto agudo de miocardio sin elevación del segmento T (IMSEST).Los datos también demuestran que el intervencionismo coronario percutáneo (ICP) guiado por RFF es seguro y tendió areducir los procedimientos relacionados con infartos de miocardio en pacientes IMSESTcon respecto a la angiografía en solitario. IMSEST es la forma más común delsíndrome coronario agudo y una causa importante de morbilidad y mortalidad entodo el mundo.

    Los datos fueron presentados durante unasesión de última hora en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología yaparecen en la versión online del European Heart Journal. La tecnología RFFpermite a los médicos evaluar de una forma más precisa la gravedad de laobstrucción del flujo de sangre en las arterias coronarias y determinar si laslesiones requieren tratamiento. Estudios clínicos anteriores ya habíandemostrado que la tecnología RFF de St. Jude Medical puede mejorar losresultados y reducir los costes médicos en pacientes con enfermedad coronariaestable (ECE).

    Ahora, en un estudio de 350 pacientes conataques al corazón IMSEST, se demuestra que la tecnología de medición PressureWire™ RFF de St. Jude Medicalaltera la estrategia de tratamiento de aproximadamente el 22% de los pacientes.El estudio también demostró una tendencia hacia una reducción en losprocedimientos relacionados con el infarto de miocardio entre pacientes cuyaterapia fue guiada por RFF utilizando la tecnología PressureWire™ de St. Jude Medical.

    'En los pacientes que sufren IMSEST, lasherramientas de diagnóstico por imagen tradicionales han limitado nuestracapacidad de evaluar óptimamente obstrucciones que requieren revascularización,'dijo el Dr. Colin Berry, Profesor de Cardiología y Diagnóstico por Imagen en laUniversidad de Glasgow e Investigador Principal del ensayo clínicoFAMOUS-NSTEMI. 'Ahora lo que hemos encontrado es que la tecnología de reservafraccional de flujo tiene beneficios clínicos y diagnósticos adicionales paralos pacientes IMSEST. Tenemos que seguir evaluando el potencial de latecnología en nuevos segmentos de pacientes. '

    El ensayo FAMOUS-NSTEMI es la primera evaluación clínica completa dela capacidad de la tecnología PressureWire™ FFR para guiar el tratamiento en pacientes quesufren IMSEST. En la actualidad, los médicos que tratan a pacientes IMSEST conun alto riesgo de complicaciones cardíacas graves, a menudo optarán por unaestrategia de tratamiento basada en la angiografía coronaria para evaluar elflujo sanguíneo en las arterias del corazón. FFR representa un nuevo enfoquepara la gestión de los pacientes IMSEST porque confía menos en la evaluaciónvisual subjetiva de la angiografía y en cambio ofrece una evaluaciónfisiológica objetiva de la obstrucción del flujo sanguíneo.

    'Utilizando PressureWirede St. Jude Medical, los médicos pueden aprovechar FFR para evaluar mejor lanecesidad de realizar procedimientos intervencionistas e identificar con precisiónlas lesiones que requieran la colocación de stents,' dijo el Dr. MarkCarlson, Director Médico de St. Jude Medical. 'Los médicos autores delensayo FAMOUS-NSTEMI ahora han confirmado que un nuevo grupo de pacientes puedebeneficiarse de la FFR.'

    El ensayo FAMOUS-NSTEMI incluyó a 350pacientes en seis hospitales de Reino Unido entre octubre de 2011 y mayo de2013. Los pacientes inscritos tenían al menos una estenosis coronaria al menos un30 por ciento ocluida en el momento de su admisión para IMSEST. En lospacientes asignados al azar al grupo guiado por FFR, un FFR mayor de 0.80 indicabarevascularización por ICP o cirugía coronaria de bypass.



  • Fuente: endovascular.es