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Título: Primer paciente inscrito en el estudio de viabilidad LSA de la endoprótesis de ramas torácicas de GORE TAG
Fecha: 22-08-2014
W. L. Gore & Associates (Gore) anunció en el día de hoy que el Dr. Himanshu Patel y el Dr. David Williams, de la Universidad de Michigan, inscribieron el primer paciente en el estudio de viabilidad LSA de la endoprótesis de ramas torácicas GORE® TAG®, un estudio multicéntrico que se lleva a cabo en EE. UU. La Food and Drug Administration, FDA,aprobó la exención para el dispositivo en fase de investigación (investigational device exemption, IDE) para la endoprótesis de ramas torácicas GORE® TAG® para el tratamiento de aneurismas de la aorta torácica que requieren cobertura de la arteria subclavia izquierda (ASI).
«Los aneurismas de aorta torácica que incluyen la ASI hacen muy difícil el tratamiento de estas estructuras anatómicas problemáticas y no dejan a los médicos otra alternativa que el uso de técnicas quirúrgicas más invasivas o cubrir la rama vascular», dice el Dr. Patel. «Mediante el uso de la endoprótesis de ramas torácicas GORE® TAG®, pudimos tratar con éxito al primer paciente del estudio utilizando sólo métodos endovasculares. Estos resultados demuestran la viabilidad de usar endoprótesis para tratar aneurismas que involucran la ASI.»
«Con este estudio esperamos demostrar que el dispositivo de Gore permite a los médicos tratar con seguridad los aneurismas aórticos cercanos al arco aórtico manteniendo al mismo tiempo el flujo sanguíneo en todas las ramas vasculares, mediante técnicas endovasculares» dijo el Dr. Michael Dake, investigador principal y profesor Thelma and Henry Doelger de cirugía cardiovascular en la Stanford School of Medicine, Stanford, Calif. «El dispositivo de Gore reducirá la necesidad de usar los procedimientos quirúrgicos invasivos que se requieren habitualmente en la actualidad, reduciendo así las complicaciones vinculadas con el tratamiento de esta compleja enfermedad.»

La endoprótesis de ramas torácicas GORE® TAG® se basa en los más de 15 años de experiencia de Gore en innovación aórtica. Diseñado para tener durabilidad a largo plazo, el dispositivo permite el acceso por vía solo femoral sobre una guía ubicada previamente en la rama para facilitar la implantación. El dispositivo también posee CARMEDA® BioActive Surface (superficie heparinizada CBAS®) para proporcionar actividad antitrombótica sostenida, como la mayor parte de los productos vasculares periféricos de Gore.

«Gore está comprometido con el diseño de soluciones innovadoras para tratar poblaciones problemáticas de pacientes. La durabilidad a largo plazo y los resultados del paciente son las piedras angulares de nuestra investigación y desarrollo», dijo Ryan Takeuchi, jefe de la Unidad de Negocio Aórtico de Gore. «Hemos dedicado mucho tiempo y esfuerzos al desarrollo de nuestra tecnología de ramas torácicas y se ha convertido en el fundamento de nuestra gama de productos de ramas aórticas. A principios de este año, presentamos nuestro primer dispositivo ramificado, la endoprótesis de ramas ilíacas GORE® EXCLUDER® con un gran éxito clínico en toda Europa. Ahora, con nuestra endoprótesis de ramas torácicas GORE® TAG®, los médicos podrán tratar un subgrupo de pacientes que no habrían sido considerados para la reparación endovascular total en el pasado.»
Gore cumplió varios hitos clave normativos durante el año 2013. La endoprótesis de ramas ilíacas GORE® EXCLUDER® recibió la marca CE en octubre de 2013 y está actualmente disponible para fines de investigación solo en EE. UU. Además, la FDA aprobó la endoprótesis torácica adaptable GORE® TAG® para el tratamiento de las disecciones agudas y crónicas, lo que la hace la primera y única endoprótesis-injerto aprobada por la FDA para tratar aneurismas, transecciones traumáticas y disecciones de la aorta torácica.

SOBRE W. L. GORE & ASSOCIATES
La División de productos médicos de Gore ha proporcionado soluciones terapéuticas creativas a problemas médicos complejos durante más de 35 años. Durante ese tiempo, se han implantado más de 35 millones de dispositivos médicos innovadores de Gore, salvando vidas y mejorando su calidad en todo el mundo. La extensa familia de productos de Gore Medical incluye injertos vasculares y dispositivos para intervención, mallas quirúrgicas para reparación de hernias, reconstrucción de tejidos blandos, refuerzo de la línea de grapado y suturas para uso en cirugía vascular, cardíaca y general. Gore es una de las pocas selectas compañías presentes en todas las listas “100 Best Companies to Work For” de EE. UU. desde que se iniciaron las categorizaciones en 1984.
Fuente: endovascular.es

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